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2013年3月15日，國家衛生部發布93號令，正式公布了2012年版《國家基本藥物目錄》，該目錄將于2013年5月1日起施行。目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中，化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。我公司注射用鹽酸克林霉素、氨溴索膠囊等5品種8個品規被收入其中，具體見下表：
2015-03-18
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2012年版國家基本藥物目錄(以下簡稱2012年版目錄)已經發布。目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中，化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。目錄中的化學藥品和生物制品數量與世界衛生組織現行推薦的基本藥物數量相近，并堅持中西藥并重。 2009年8月，國家基本藥物制度正式啟動實施。2009年版目錄藥品的配備使用結合零差率政策的實施，對于促進合理用藥、減輕群眾基本用藥負擔和建立基層運行新機制，發揮了重要作用。但是，由于2009年版目錄主要針對基層醫療衛生機構，在實施中存在一定的局限性：品種較少，基層普遍反映不夠用，較大醫院很少使用;缺少婦兒、腫瘤等?？朴盟?，地方增補藥品不規范;藥品劑型規格寬泛，不利于招標帶量采購。2012年版目錄是以2009年的目錄為基礎，堅持“保基本、強基層、建機制”，在數量上與目前基層實際使用數量相銜接，參考WHO基本藥物示范目錄，充分考慮我國現階段基本國情和基本醫療保障能力。2012年版目錄具有以下特點：一是增加了品種，能夠更好地服務基層醫療衛生機構，推動各級各類醫療衛生機構全面配備、優先使用基本藥物。二是優化了結構，補充抗腫瘤和血液病用藥，注重與常見病、多發病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。三是規范了劑型、規格，初步實現標準化。盡管品種數量增加，但劑型、規格的數量減少，有利于基本藥物招標采購，保障供應，落實基本藥物全程監管。四是注重與醫保(新農合)支付能力相適應，確保基本藥物較高的比例報銷。 國家基本藥物目錄原則上3年調整一次。根據國務院“十二五”醫改規劃和2012年醫改工作安排，衛生部制定公布2012年版國家基本藥物目錄。遴選過程嚴格按照“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的原則，結合我國疾病譜，突出常見病、多發病防治需要，進一步優化結構，保持合理的品種、劑型和規格，充分兼顧重大公共衛生服務項目、重大疾病保障、中西醫臨床路徑實施、重大新藥創制科技專項等相關政策要求，促進醫保、醫藥、醫療互聯互動，推動公立醫院改革，確?；舅幬锇踩杉?，逐步滿足群眾基本用藥需求。2012年初，衛生部著手2012年版目錄的制訂工作。7月上旬，基本藥物工作委員會召開全體會議，審議通過工作方案，并建立健全部門協調工作機制。衛生部組織3100余名醫藥和臨床專家，對選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經濟性進行研究論證，同時，在國務院醫改辦和相關部門大力支持下，充分聽取和吸收采納了各方面意見。11月下旬，基本藥物工作委員會再次召開全體會議，審議通過2012年版目錄，并及時向國務院醫改領導小組匯報。經各部門會簽同意，專門向國務院書面報告了目錄制定情況。 國家基本藥物目錄是實施基本藥物制度的基礎和龍頭。2012年版目錄發布后，還將繼續完善相關政策。主要是按照“十二五”醫改規劃部署要求，落實《國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》(國辦發﹝2013﹞14號)，完善藥品招標采購機制，保障基本藥物供應。加強基本藥物電子碼全程質量監管，開展基本藥物臨床使用綜合評價，合理確定二三級醫院基本藥物使用比例，加強基本藥物應用指南和處方集的宣傳和培訓，促進基本藥物優先合理使用。 建立健全以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系是深化醫改的重要任務。在各級黨委、政府堅強領導下，各部門加強政策協調配合，不斷完善體制機制，在基本藥物制度建設和藥物政策研究方面做了大量工作，取得明顯成效，基本藥物制度已覆蓋全部政府辦基層醫療衛生機構。按照鄉村醫療衛生機構聯動、政府和非政府辦醫療衛生機構聯動、基層和二三級醫院聯動的工作思路，當前，要不斷鞏固和完善基本藥物制度和基層運行新機制。 圍繞實施2012年版目錄，進一步建立健全基本藥物遴選、生產、采購、配送、使用、監管、定價、報銷等各個環節的管理制度，完善相關政策措施，是一個復雜的系統工程，需要政府主導，充分發揮市場機制作用，需要多部門的密切協調合作，需要全社會的理解、支持和共同參與。希望有關部門和新聞媒體單位科學引導，廣泛宣傳，提高公眾對基本藥物的正確認識，形成良好的社會氛圍。(轉自衛生部網站)
2015-03-18
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核心提示：4月10日晚間，衛計部印發《人感染H7N9禽流感診療方案》第2版，4月2日發布的第1版廢止。記者發現，跟第一版相比，原來的疏風解毒膠囊、連花清瘟膠囊等中成藥獨家品種都被保留了，新增了金蓮清熱泡騰片、喜炎平注射液、熱毒寧注射液、參附注射液等品種;第1版中的生脈注射液、清開靈注射液被“拋棄”。 4月10日晚間，衛計部印發《人感染H7N9禽流感診療方案》第2版，4月2日發布的第1版廢止。記者發現，跟第一版相比，原來的疏風解毒膠囊、連花清瘟膠囊等中成藥獨家品種都被保留了，新增了金蓮清熱泡騰片、喜炎平注射液、熱毒寧注射液、參附注射液等品種;第1版中的生脈注射液、清開靈注射液被“拋棄”。 第二版方案中，兩大新增品種是中藥注射液，其中，參附注射液是華潤三九旗下雅安三九藥業有限公司的獨家品種，國家保密品種。據公司相關人士介紹，該藥主要功能為回陽救逆，益氣固脫，目前已覆蓋全國3000 家二級以上的醫院，2012年的銷售約為5億元。 另外一個新增中藥品種為康緣藥業拳頭產品熱毒寧注射液。熱毒寧2012年實現營業收入8.6億，約占公司營業收入的45%. 除了兩大新增中藥注射液品外，以嶺藥業的獨家品種連花清瘟膠囊也被保留。據公司證券部人士介紹，該品種不僅是國家中醫藥管理局《2012年乙型流感中醫藥防治方案》推薦用藥，還是衛生部《感染甲型H1N1流感診療方案(2009版)》推薦用藥和衛生部《人禽流感診療方案(2008版修訂版)》推薦用藥。 與此同時，神威藥業、益盛藥業的清開靈注射液、生脈注射液被新一版診療方案剔除。 在新增的化學藥部分，4月5日國家藥監局批準的H7N9推薦用藥帕拉米韋也首次入選國家的診療方案。據悉，白云山參股13%的廣州南新有注射用帕拉米韋的生產線。目前廣州藥業已經以換股方式吸收合并白云山A。 來源：上海證券報
2015-03-18
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2015-03
熱烈祝賀我公司注射用鹽酸克林霉素獲得國家食品藥品監督管理局批準!
熱烈祝賀我公司注射用鹽酸克林霉素，規格0.15g、0.75g、0.9g，已獲得國家食品藥品監督管理局批準! 注射用鹽酸克林霉素，規格0.15g、0.75g、0.9g，已獲得國家食品藥品監督管理局批準，預計將于2012年2月底前取得生產批件?？傻卿沨ttp://app1.sfda.gov.cn/datasearch/schedule/search.jsp?tableId=43&tableName=TABLE43&columnName=COLUMN464,COLUMN475&title=藥品注冊進度查詢。
2015-03-18
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2015-03
核心提示：記者獲悉，山銀花可能大量被當做金銀花，用于涼茶類產品之中。廣藥旗下的王老吉，以及加多寶等涼茶中配方標注的。金銀花是涼性的藥材，而山銀花卻恰恰相反，是熱性的藥材。加多寶、王老吉等涼茶宣傳中，“降火”是其一大賣點。既然如此，涼茶中如果使用了山銀花，不但達不到其宣傳的功效，反而會適得其反。 涼茶業山銀花、金銀花混用 兩者藥效差別大，金銀花價格高昂;全國僅涼茶所需金銀花即遠超實際產量 山銀花帶來的問題也不僅僅是硫磺熏蒸過的枝葉入藥這一個。本報記者獲悉，山銀花可能大量被當做金銀花，用于涼茶類產品之中。廣藥旗下的王老吉，以及加多寶等涼茶中配方標注的。 中國食品工業協會副會長、廣東省食品行業協會會長張俊修對本報證實，目前市場上存在以山銀花來代替金銀花的情況。一位涼茶生產企業內部人士表示：“市面上很多含金銀花飲料，很多只是打個概念，只有少量金銀花?！? 涼熱有別 一罐生產于2012年11月24日的王老吉涼茶，和一罐生產于2012年10月13日的加多寶涼茶，其罐身上標注成分中都含有“金銀花”。 金銀花為忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或帶初開的花，是衛生部許可的藥食兼用品種。一位涼茶企業內部人士表示，金銀花在涼茶中的應用很廣，一般作為清熱功效的主要藥效成分，與其他藥材配伍使用。 2010年之前，忍冬科幾種植物都可稱作金銀花，實際中也經?；煊茫ㄖ扑幵趦鹊母餍袠I均未明確加以區分。但是2010年新版《中華人民共和國藥典》中對金銀花和山銀花進行了明確區分。 按照2010版藥典規范，“忍冬科灰氈毛忍冬、紅腺忍冬、華南忍冬或黃褐毛忍冬的干燥花蕾或帶初開的花”被稱為山銀花。只有忍冬的花才能稱金銀花。 一字之差，但金銀花和山銀花的藥效卻有很大差別。全國人大代表、九間棚公司董事長劉嘉坤曾在公開場合明確表示：“金銀花是涼性的藥材，而山銀花卻恰恰相反，是熱性的藥材?！? 中國醫學科學院藥用植物研究所副研究員徐常青等專家聯合完成的《正品金銀花與同屬幾個近緣種忍冬微量元素分析與藥性初探》一文中也指出，金銀花藥性屬于寒性，山銀花(灰氈毛忍冬)藥性為熱性。 加多寶、王老吉等涼茶宣傳中，“降火”是其一大賣點。既然如此，涼茶中如果使用了山銀花，不但達不到其宣傳的功效，反而會適得其反。 不僅如此，山銀花和金銀花的藥用成分也不盡相同。九豐金銀花網負責人劉小江告訴記者：“金銀花主要成分木犀草苷，國家藥典是有規范的。而山銀花中幾乎不含木犀草苷，山銀花只是綠源酸含量更高一些?！? 木犀草苷有清熱解毒、殺菌消炎的功能，正契合涼茶“降火”的特點。2010版國家藥典規定金銀花的有效成分以木犀草苷為主，含量應不少于0.05%.對山銀花則不要求檢測木犀草苷。 這就表明，山銀花和金銀花實際上是兩種功效不同藥品，功能也不能相互替代。 李代桃僵 山銀花和金銀花混用，甚至用山銀花替代金銀花，實際上是涼茶行業中通行的慣例。 山東臨沂金泰藥業是加多寶、王老吉、和其正等涼茶的金銀花提取物供應商之一。公司一位人士告訴記者：“我們的原料都是到農戶家去收的，一般也不區分金銀花和山銀花。” 金泰藥業的金銀花提取物實際上原料大部分是山銀花。2010年5月18日，《重慶日報》曾有文章顯示：金泰藥業早在2008年就與重慶江津區柏林鎮簽署長期合作協議，只要是該鎮出產的“灰氈毛忍冬”(即山銀花)，金泰一律按市場價收購。彼時，新版藥典尚未公布，山銀花用作金銀花并無不當。 種植戶幾乎也不區分金銀花和山銀花。重慶秀山是全國首個通過GAP認證的山銀花種植基地，有“中國山銀花藥材產業之鄉”的美譽。劉小江介紹：“重慶秀山和被央視曝光的湖南溆浦、隆回一帶，是我國兩大山銀花主產區?！? 2013年1月29日《重慶日報》曾報道，每年5月，來自四川、山東、河南等地的采購商云集秀山，“如長沙天鑫藥業、王老吉飲料廠等，一出手就要貨幾十甚至上百噸?！? 除了重慶秀山之外，湖南隆回、瀏陽及貴州遵義等地，也能零星查詢到王老吉采購山銀花的資料。 劉小江指出：“用山銀花替代金銀花，實際就是因為其成本比較低。目前市場價格山銀花干花為60-70元/千克，金銀花則在120元/千克以上。涼茶行業多半用的是山銀花，或者采取金銀花和山銀花混用的方式?！? 上述涼茶企業人士也表示：“山銀花雖藥效欠佳，但與金銀花的市場價格相差1/3以上，這是促使企業以山銀花替代金銀花的主要原因。” 除此以外，山銀花的產量也略高些，干花畝產量達200-300千克，而且易于采摘。金銀花畝產只有150-200千克左右，一年要采三四次，農戶勞動投入較大。 盡管近年金銀花種植范圍擴大，但還是不如山銀花產量大。劉小江介紹：“全國金銀花年需求量為干花3萬噸左右，而真正的金銀花只有8000噸，其余的需求空間基本都被山銀花填掉了?！? 這8000噸金銀花里面，還要扣除掉很大一部分用于傳統的制藥領域?！按笮椭扑幤髽I還是要用正品的，這樣藥效會好得多?！惫幖瘓F等企業在國內金銀花主產地山東平邑建立了種植基地。 可用于生產涼茶的金銀花并不多，而全國涼茶飲料的生產量則在年年遞增。2006年時，涼茶主產地廣東省每年銷出涼茶400萬噸。到2012年時，全國涼茶產量已經達到2500萬噸，超過了可口可樂。即便每一噸涼茶里面只放一千克金銀花，全國僅涼茶所需金銀花也在25000噸以上，遠超出全國金銀花的實際產量。 涉嫌誤導 張俊修表示：“目前沒法從成品中檢測是否有金銀花成分，只能靠政府相關部門加強監督，從原料庫存上杜絕以山銀花來替代金銀花的情況?！? 即便不摻山銀花，涼茶里面也很難含優質金銀花。上述涼茶企業人士介紹：“金銀花分為供出口、高檔餐館茶樓的‘茶花’，供大醫院藥房的優質飲片，供小醫院和藥店的普通飲片，以及制藥、做涼茶的投料級金銀花幾個規格。出于成本考慮，藥廠及涼茶一般使用投料級的金銀花，一般含枝葉等雜質比較多，價格約20元每公斤左右，更有甚者，直接違規使用金銀花枝葉作為原料。另外也有用香精等進行勾兌的?！? 加多寶、王老吉、和其正三家涼茶的配料表均為：水、白砂糖、仙草、雞蛋花、布渣葉、菊花、金銀花、夏枯草和甘草。涼茶企業大量采購的山銀花用在了什么地方?上述涼茶企業人士說：“那就不好說了。” 免責申明：先鋒制藥轉載上述內容，不表明證實其描述，僅供投資者參考，并不構成投資建議。投資者據此操作，風險自擔。 來源：21世紀經濟報道
2015-03-18
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核心提示：阿膠行業正迎來前所未有的漲價周期。東阿阿膠正醞釀新的漲價，漲價幅度約在25%左右，也就是說目前價位在每500克875元的阿膠塊將突破千元大關達到每500克1100元左右。 阿膠行業正迎來前所未有的漲價周期。 本報獲得的消息稱，東阿阿膠(000423.SZ)正醞釀新的漲價，漲價幅度約在25%左右，也就是說目前價位在每500克875元的阿膠塊將突破千元大關達到每500克1100元左右。 雖然沒有證實價格是否及何時調整，但東阿阿膠總經理秦玉峰告訴記者，上游原材料驢皮價格漲勢驚人，已由去年這個時候的每公斤70-80元上漲到目前的每公斤170元左右，預計年底將達到每公斤200元以上。 自3月28日開始，東阿阿膠股價連續五周跳水，由最高點54.62元跌至40.88元，跌幅達25.16%.起因便是證券公司阿膠行業研究員發出的一封郵件，郵件稱由于上游驢皮價格暴漲將吞噬東阿阿膠今年4個億的利潤。去年東阿阿膠凈利潤10.4億元。顯然，此次漲價意在應對上游驢皮價格的暴漲。 驢皮爭奪 2013年初驢皮價格尚徘徊在80元/公斤左右，到今年7月初已達到160-170元/公斤。 7月8日，濟陽縣凱澤種驢場場長徐志奎告訴記者，現在干皮的價格每公斤達到160元，如果按整張生驢皮購買，價格則從700元到1500元不等。他說：“前兩天東阿阿膠就以80元一斤的價格買走了160多張驢皮。現在不買，價格還會漲，會越來越高?！? 驢皮暴漲，原因大致有二。一是驢肉食品越來越受歡迎，而且帶皮驢肉備受青睞。養驢場的工作人員就告訴記者，現在許多火鍋店指定要進帶皮的驢肉。 另一個更主要原因則是許多央企及上市公司大舉進入阿膠行業。去年10月，同仁堂(600085.SH)在唐山投資1.2億元生產阿膠，初期計劃年產阿膠800噸，年產膠劑系列保健品200噸，到2015年膠劑系列產品產量預計達2000噸以上。2012年5月，太極集團(600129.SH)聯合控股股東溢價收購甘肅天水益生阿膠廠。公司董秘蔡建軍今年春節期間向媒體表示，太極天膠將在2-3個月內上市，上市后藥店渠道將拓展到1000家，天膠計劃在上市3年后達到2億以上銷售額，成為公司的重量級產品。 同樣在去年年底，佛慈制藥(002644.SZ)高調宣布進軍阿膠行業，初期產能100噸。此前，隸屬力諾集團的宏濟堂也宣布復產阿膠，阿膠產業負責人周紅心告訴記者，一期100噸產能已經排滿，目前正在進行二期擴建。 僅上述四家規劃產量就接近3000噸，雖然產能釋放需2-3年時間，但對上游驢皮的需求十分明確。 按照《中國農村統計年鑒2011年版》提供的數據，截至2009年全國毛驢存欄量648.4萬頭，出欄量為227.9萬頭。據東阿阿膠介紹，目前驢皮進口約為國內產量的10%左右。 根據多地毛驢生產基地提供的信息，近年受價格上漲刺激，毛驢存欄量、出欄量均有不同程度的提升，若按2012年毛驢出欄量250萬頭、70%用于生產阿膠，再加上10%進口驢皮，每頭驢皮5-8公斤計算，當年驢皮總供給量約為1-1.6萬噸左右。 按3公斤驢皮熬制1公斤阿膠計算，當年驢皮用來生產阿膠的上限產能為6000噸左右。 兩廂對比可以看出，新進入企業最終釋放的產能將達到全行業現有產能的一半左右，對應上游的驢皮資源將新增需求110-180萬張驢皮，即便按2013年實際新增產能500噸計算，也將有20-25萬頭驢皮的新增需求。正是這部分新增需求推升驢皮價格暴漲。 值得注意的是，據記者了解，驢皮價格大幅上漲已導致絕大部分小阿膠生產廠家今年以來停止收購驢皮。這意味著當9月以后阿膠銷售旺季到來時驢皮價格還將面臨一波快速上漲。 長期利好 2012年是整個阿膠行業的轉折之年。一個主要標志就是逐年增長的阿膠產量在這一年觸到了驢皮供應天花板的極限。 根據歷年的《中國農村統計年鑒》數據可知，改革開放之初的1978年全國毛驢存欄量為748.1萬頭，到1990年毛驢存欄量達到峰值為1119.8萬頭。此后開始緩慢下降，到1997年下降到952.8萬頭，十年后的2007年已下降到730.6萬頭，兩年后更是降到648.4萬頭。 東阿阿膠1996年上市時，全國阿膠產量約為1700噸。當時東阿阿膠的招股說明書披露：全國目前阿膠生產廠家除本公司外，主要有山東平陰阿膠廠、山東陽谷阿膠廠、山東陽谷方阿井阿膠廠、山東滕縣阿膠廠、河南周口阿膠廠、遼寧營口阿膠廠等六家。這些生產廠家年生產能力總和為500噸左右，占全國阿膠市場總銷量的30%以下。 十五年之后，到2012年，阿膠產量已增長3.5倍達到6000噸左右。而這一數字正是當年驢皮供應量可全部熬制成阿膠的上限。 可以斷言的是，如果沒有新的競爭者進入這個行業，全國阿膠產量可基本維持并上下小幅波動。但以同仁堂為代表的企業打破了行業平衡，引發驢皮價格暴漲。 全國毛驢存欄量曲線傳達出的另一層含義是，諸多企業進入阿膠行業導致的毛驢缺口需要3-5年時間才能填補。毛驢為散養牲畜，不適合圈養，即便需求量大增，存欄量也不可能像牛羊豬一樣通過大規模飼養短期填補缺口。 換句話說，在未來3-5年內，阿膠在成本推動下漲價可能將是一個不可逆轉的過程。不過，自從2011年后，官方并未披露過全國驢的存欄數量。 對于驢皮價格上漲，東阿阿膠總經理秦玉峰認為從長期看對行業是一個利好。他說：“養驢不低于養豬、養牛等行業時農民才有利可圖，也只有上下游同時贏利，整個阿膠行業才能持續發展?！? 免責申明：安徽先鋒轉載上述內容，不表明證實其描述，僅供投資者參考，并不構成投資建議。投資者據此操作，風險自擔。
2015-03-18
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日前，我公司申報的“百思寧”歸脾膠囊正式獲得國家食品藥品監督管理局的批準，正式批件已發至我公司(批件號：2012BOO862，批準文號：國藥準字Z20123063)。歸脾膠囊是我公司近年來重點引進的新品種，該產品為純中藥制劑，系全國獨家劑型，為國家醫保產品產品。 該產品的獲批，標志著我公司今年產品研發工作取得重大突破。該產品的獲批也將極大地豐富和完善我公司的產品線。目前，在陳董事長的親自領導和督促下，公司營銷部門正在積極規劃和制定該產品的行銷方案。在此，公司希望廣大員工，尤其是一線銷售人員，對該產品的上市獻計獻策;力爭在2-3內將該產品打造成為公司又一主打產品，年單品銷售突破5000萬元。
2015-03-18
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醫藥界矚目的第69界全國藥品交易會將于2013年4月25日-27日在武漢國際博覽中心舉行。我公司為提升企業形象，宣傳產品，將首次以特裝形式參展，安徽先鋒展位號：A4J19—20，歡迎廣大新老客戶光臨惠顧!
2015-03-18
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